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Assessment of the Elator Penile Support Device for Patients with Prostate Cancer and Their Partners Affected by Severe Erectile Dysfunction

Bewertung des Elator-Penisunterstützungsgeräts für Patienten mit Prostatakrebs und ihre Partner, die von schwerer erektiler Dysfunktion betroffen sind

Bewertung von Mainwaring et al

Urologische Krankenpflege

Bewertung des Elator-Penisunterstützungsgeräts für Patienten mit Prostatakrebs und ihre Partner, die von schwerer erektiler Dysfunktion betroffen sind

Joanna M. Mainwaring, BSc; Erik Wibowo, PhD; Richard J. Wassersug, PhD; und Carina Danemalm Jägervall, SN

Forschung

© 2022 Society of Urologic Nurses and Associates Mainwaring, JM, Wibowo, E., Wassersug, RJ, & Jägervall,

CD (2022). Bewertung des Elator-Penisunterstützungsgeräts für Patienten mit Prostatakrebs und deren Partner, die an schwerer erektiler Dysfunktion leiden. Urologische Krankenpflege 42 (4), 189-197. https://doi.org/10.7257/2168-4626.2022.42.

4.189

Abstrakt

Wir präsentieren Daten zur Qualitätsverbesserung von Männern mit schwerer erektiler Dysfunktion (ED) und ihren Partnern bei der Verwendung eines Penisunterstützungsgeräts, des Elator, als sexuelles Hilfsmittel. Sechs Patienten mit Prostatakrebs und iatrogener ED und fünf Partner wurden von der Krankenschwester für sexuelle Gesundheit in einer urologischen Klinik in Schweden mit dem Gerät vertraut gemacht. 8 bis 20 Wochen nach der Einführung des Elator führten Patienten und Partner eine kurze Umfrage zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung des Geräts für penetrativen Vaginalsex durch. Die Patienten und ihre Partner empfanden den Elator im Allgemeinen als hilfreich beim penetrativen Sex. Einige Patienten verwendeten es in Kombination mit anderen ED-Behandlungen. Es wurden geringfügige Probleme gemeldet (z. B. korrekte Penismaße für die richtige Passform, gewisse Unannehmlichkeiten). Das allgemeine Feedback zum Elator war positiv. Es bedarf weiterer Forschung darüber, wie Krankenschwestern in der Onkologie und andere Kliniker für sexuelle Gesundheit Patienten mit ED und ihren Partnern dabei helfen können, neuartige Sexhilfen wie den Elator zu erkunden und sie effektiv zu nutzen, um die sexuelle Intimität langfristig aufrechtzuerhalten.

Schlüsselwörter

Prostatakrebs, sexuelle Funktion, sexuelle Managementstrategien, Elator, erektile Dysfunktion.

Hintergrund und Bedeutung des Problems

Ermitteln Sie die spezifischen Bedürfnisse und beraten Sie, wie Sie mit der erektilen Dysfunktion des Patienten umgehen können.

Während viele Männer nach einer sexuellen Dysfunktion aufgrund von PCa-Behandlungen ihre sexuelle Aktivität einstellen, bleiben einige Patienten trotz ED weiterhin sexuell aktiv (Cormie et al., 2013; Dowsett et al., 2014; Duthie et al., 2020; Ng et al ., 2014; Wassersug et al., 2016). Von solchen Männern können verschiedene Erektionshilfen verwendet werden, darunter orale Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5i) (Miranda et al., 2021; Osadchiy et al., 2020), intrakavernosale Injektionen (Miranda et al., 2021), das Vakuum-Erektionsgerät ( VED), intraurethrale Zäpfchen (Raina et al., 2005) oder Penisimplantate (Tal et al., 2011).

Nicht-invasive Sexualgeräte werden normalerweise nicht medizinisch verschrieben und allgemein als „Sexspielzeug“ bezeichnet (z. B. externe Penisprothese, Penishülle, Penisstützgerät und Vibratoren) (Duthie et al., 2021; Wassersug & Wibowo, 2017). Es liegen jedoch keine veröffentlichten Daten darüber vor, wie häufig sie Männern mit iatrogener ED empfohlen werden oder wie umfassend sie von Kliniken für sexuelle Rehabilitation empfohlen werden. Darüber hinaus besteht kein klinischer Konsens über den Einsatz solcher Geräte zur sexuellen Rehabilitation von Patienten mit PCa (Salonia et al., 2017a, b).

In einer aktuellen Studie haben 80 % der Männer mit ED irgendeine Form von Erektionshilfe ausprobiert (Walker et al., 2021). Etwa 26 % der Käufer von Penishüllen und 65 % der Käufer von Penisstützgeräten sind Männer, die wegen PCa behandelt werden (Wassersug & Wibowo, 2017). In einer unabhängigen Umfrage von

Joanna M. Mainwaring, BSc, ist Studentin, Abteilung für Anatomie,

University of Otago, Dunedin, Neuseeland.

Viele Männer mit Prostatakrebs (PCa) leiden aufgrund ihrer Krebsbehandlung unter sexuellen Funktionsstörungen (Downing et al., 2019; Lehto et al., 2017; Ussher et al., 2016). Dies äußert sich am häufigsten in Form einer erektilen Dysfunktion (ED) aufgrund einer Verletzung der neurovaskulären Versorgung des erektilen Gewebes während einer Prostatektomie oder Strahlentherapie der Prostata. Bei Patienten, die eine Androgendeprivationstherapie (ADT) erhalten, kommt es zusätzlich zu einem Libidoverlust (Duthie et al., 2020; Elliott et al., 2010; Fode & Sonksen, 2014). Insgesamt verringern diese Veränderungen die Lebensqualität sowohl für Patienten als auch für Partner (Downing et al., 2019). In der Onkologie spielen Pflegekräfte eine entscheidende Rolle bei der Aufklärung von Patienten und Partnern darüber, wie sie ihre sexuelle Lebensqualität verbessern können (Lombraña et al., 2012). Krankenschwestern können Paaren zuhören und ihre Spezifika verstehen.

Erik Wibowo, PhD, ist Dozent für klinische Anatomie, Abteilung für Anatomie, University of Otago, Dunedin, Neuseeland.

Richard J. Wassersug, PhD, ist Honorarprofessor und Fakultät für Medizin am Department of Cellular and Physiological Sciences der University of British Columbia, Vancouver, Kanada.

Carina Danemalm Jägervall, SN, ist Fachkrankenschwester und Sexualberaterin, Abteilung für Chirurgie und Urologie, Kreiskrankenhaus Växjö, Växjö, Schweden.

Danksagungen: Die Autoren danken der Firma Elator für die kostenlose Bereitstellung des Geräts für alle Patienten. Wir danken auch Birger Pålsson, Forschungsabteilung, Region Kronoberg, Schweden, für seine Unterstützung bei dieser Forschung.

Interessenerklärung: Das Unternehmen Elator beteiligt sich nicht an der Datenerfassung, Analyse, Interpretation oder Manuskripterstellung.

Forschungszusammenfassung

Einführung

Viele Männer sind nach einer erektilen Dysfunktion (ED) trotz Behandlungen gegen Prostatakrebs (PCa) weiterhin sexuell aktiv. Einige Männer mit schwerer ED verwenden Modalitäten wie externe Penisprothesen, Penishüllen, Penisstützgeräte und Vibratoren in Kombination mit Medikamenten.

Zweck

Dieses Projekt untersuchte die Akzeptanz einer neuartigen mechanischen Erektionshilfe für Männer, die nach einer PCa-Behandlung an schwerer ED leiden, bei Patienten: dem Elator, einer Orthese, die die Eichel von der Schambeinfuge wegstreckt.

Methoden

Männer mit schwerer ED nach einer PCa-Behandlung wurden beim ersten Treffen mit der Krankenschwester in der Klinik für sexuelle Gesundheit mit dem Gerät vertraut gemacht. Nachdem sie das Gerät zu Hause für den sexuellen Kontakt ausprobiert hatten, füllten die Patienten und ihre Partner Fragebögen aus, um ihre Erfahrungen bei der Verwendung des Elator-Geräts auszuwerten.

Ergebnisse

Insgesamt schlossen 6 Männer das Pilotprojekt ab (Alter 66,0 ± 5,0 Jahre). Alle Patienten erzielten beim Erektionshärte-Score einen Wert von 0 und verwendeten das Gerät 1 bis 9 Mal. Alle Teilnehmer waren der Meinung, dass der Elator einen positiven Einfluss auf ihr Sexualleben hatte, und Partner, die an der Umfrage teilgenommen hatten, würden das Gerät weiterempfehlen.

Schlussfolgerungen

Der Elator ist eine kostengünstige Option für die Behandlung von ED, da es sich um ein vielseitig einsetzbares Gerät handelt. Es könnte sich um eine Zusatzbehandlung für die sexuelle Gesundheit handeln, und Pflegekräfte in der Urologie oder Onkologie könnten es einbeziehen, wenn sie Patienten und ihre Partner über Strategien zur Aufrechterhaltung sexueller Intimität beraten.

Evidenzniveau: III-B

Quelle: Johns Hopkins Hospital/Johns Hopkins University, 2016.

210 Patienten mit PCa, weniger als 5 % gaben an, diese nichtmedizinischen Geräte zu verwenden. Eine andere Studie ergab, dass 9 % der Patienten mit PCa, die ADT erhielten, Sexspielzeug für sexuelle Aktivitäten verwendet hatten (Wibowo et al., 2019). In einer Fallstudie über einen PCa-Patienten mit schwerer ED wurde berichtet, dass der Patient einen Umschnalldildo für orgastische sexuelle Aktivitäten benutzte, obwohl sein Testosteron aufgrund der ADT auf dem Kastrationsniveau lag (Warkentin et al., 2006). Über diese begrenzte Forschung hinaus ist nicht viel über die Wirksamkeit nicht-medizinischer und nicht-pharmakologischer Geräte zur Unterstützung von Patienten mit PCa und sexueller Dysfunktion bei der Wiederherstellung eines zufriedenstellenden Geschlechtsverkehrs oder über deren fortgesetzte Verwendung bekannt. Darüber hinaus liegen uns keine veröffentlichten Daten zur Meinung der Partner zu diesen Geräten vor.

Beabsichtigte Verbesserung und Zweck

In dieser Studie haben wir qualitative Daten von sechs Patienten mit PCa und ihren Partnern gesammelt, die dieses Penisunterstützungsgerät auf sexuelle Aktivität getestet haben. Im Gegensatz zu einer Penismanschette oder einer externen Penisprothese ist der Elator eine Orthese, die die Eichel von der Schambeinfuge wegstreckt. Das Gerät besteht aus zwei runden Ringen und einer dazwischen liegenden Strebe (Abbildung 1). Der größere proximale Ring wird an der Basis des Penisschafts platziert, und der kleinere distale Ring liegt im Corona sulcus zwischen Penisschaft und Eichel. Die beiden Ringe sind durch längliche Edelstahlstützen verbunden.

Ein positives Merkmal des Elator als Penisunterstützungsgerät ist, dass im Gegensatz zu einer Penishülle beim Tragen des Geräts die Eichel für die taktile Stimulation vollständig freigelegt bleibt. Um den Penis richtig in einer erigierten Position zu halten, muss das Gerät individuell angepasst werden

Derzeit weisen alle Sexualmanagementstrategien für Patienten mit PCa Einschränkungen auf, die dazu führen, dass viele Patienten sie nicht mehr anwenden, selbst wenn sie wirksam sind (Kukula et al., 2014; Li et al., 2016). Keines der etablierten Erektionsmittel ist zu 100 % wirksam bei der Erzeugung natürlicher Erektionen (Wassersug & Wibowo, 2017). Orale PDE5i-Medikamente erfordern beispielsweise eine Resterektion; Daher sind sie bei Männern mit vollständiger ED nicht wirksam. Einige Patienten zögern, eine Penisinjektion zu verwenden, und die Verwendung von VED führt häufig zu ineffizienten Erektionen, da die Peniswurzel nicht mit Blut gefüllt ist, was zu einem falschen Winkel zum anschwellenden Penis führt.

In diesem Bericht bewerten wir die Akzeptanz einer neuartigen mechanischen Erektionshilfe für Männer, die nach einer PCa-Behandlung unter schwerer ED leiden. Das Hilfsmittel ist ein Penisunterstützungsgerät, der Elator (www.TheElator.com), und eine nicht-invasive und nicht-pharmakologische Option zur Verbesserung

jeder Mann. Der Umfang des Penis an der Basis und am Sulcus muss den Abmessungen des Penis des Mannes entsprechen. Ist der distale Ring zu groß, kann die Eichel herausrutschen. Wenn es zu klein ist, kann es den Penisschaft komprimieren und einklemmen. Ebenso sollte die Länge der Orthese von der Basis bis zum Sulcus genau der der normalen Erektion des Mannes entsprechen, um sowohl dem Mann, der das Gerät trägt, als auch seiner Partnerin beim penetrativen Sex Komfort zu bieten.

Hier präsentieren wir das Feedback einiger PCa-Patienten mit ED und ihrer Partner zu ihrer Zufriedenheit und ihrem Komfort bei der Verwendung des Geräts. Die Informationen aus diesem Bericht könnten von Pflegekräften in den Bereichen Onkologie, sexuelle Gesundheit oder Urologie sowie anderen Gesundheitsdienstleistern genutzt werden, um Männer mit ED über die Verwendung eines solchen Geräts zur sexuellen Rehabilitation zu beraten.

Methoden

die Möglichkeit, penetrativen Sex zu haben und die sexuelle Intimität für Patienten mit ED aufrechtzuerhalten. Es wurde entwickelt, um einen schlaffen Penis während der gesamten penetrativen sexuellen Aktivität aufrecht zu halten. Teilnehmer und Setting. Wir präsentieren hier Qualitätssicherungsdaten von sechs

Abbildung 1.

Bild des Elator-Penisstützgeräts allein (A) und eine schematische Darstellung des Geräts, wenn es auf einem Penis platziert wird (C). Bild (B) zeigt einen schlaffen Penis vor der Verwendung des Elator und Bild (D) zeigt einen Penis mit angebrachtem Elator.

Der Elator Abbildung 1

Quelle: Mit freundlicher Genehmigung von Mark Schneider, CEO von Elator. Mit Genehmigung verwendet.

Patienten mit PCa überwiesen sich an die Sexualmedizinerin und Krankenschwester Carina Danemalm Jägervall (CDJ) in der Abteilung für Chirurgie und Urologie in Växjö, Schweden. Die gesammelten Daten fallen unter die Qualitätssicherung und daher war keine Genehmigung des Institutional Review Board erforderlich, da solche Qualitätskontrolldaten in Schweden gemäß dem schwedischen Gesundheitsgesetz gesetzlich vorgeschrieben sind (Hälsooch sjukvårdslagen 2017:30, Kap 5 § 4).

Die Rekrutierung erfolgte zwischen September 2020 und Mai 2021. Drei Männer hatten vor der PCa-Behandlung eine leichte ED, obwohl alle sechs Männer nach ihrer PCa-Behandlung (entweder chirurgische Prostatektomie oder Strahlentherapie) eine schwere ED hatten, gemessen anhand der Erection Hardness Scale (Parisot et al., 2014), als sie sich zum ersten Mal mit der Krankenschwester in der Klinik für sexuelle Gesundheit trafen. Keiner der Männer

Wenn Sie den Elator verwendet haben und wenn Sie während des Geschlechtsverkehrs körperliche Reizungen verspürten, während der Patient ihn trug.

Sowohl Patienten als auch Partner wurden gefragt: 1) wie oft sie den Elator beim Sex verwendet hatten, 2) ob sie das Gefühl hatten, dass sich ihr Sexualleben seit dem Ausprobieren des Geräts verändert hatte, 3) ob das Gerät positive oder negative Auswirkungen auf ihr Sexualleben hatte , 4) wenn sie der Meinung waren, dass das Gerät seine beabsichtigte Funktion, penetrativen Sex zu ermöglichen, erfüllte, und 5) ob sie den Elator so lange wie üblich für penetrativen Sex verwenden konnten. Abschließend wurden sowohl Patienten als auch Partner gebeten, ihre Gesamterfahrung mit der Anwendung des Elator zu bewerten und zu sagen, ob sie ihn anderen Männern mit ED empfehlen würden.

Ergebnisse

hatte Peyronie-Krankheit oder andere Probleme, die das Penisgewebe beeinträchtigen würden. Alle Teilnehmer wurden um ihre Zustimmung gebeten und genehmigt.

Methodischer Ansatz

Die Krankenschwester stellte den Elator als Möglichkeit für die Männer vor, die Fähigkeit zum penetrativen Sex mit ihrem Partner wiederzuerlangen. Alle Teilnehmer hatten nach der PCa-Behandlung bereits an einer Schulung zur sexuellen Rehabilitation teilgenommen, in der mehrere Optionen zur Förderung der sexuellen Genesung behandelt wurden. Denjenigen, bei denen die pharmakologische ED-Behandlung keine guten Ergebnisse erzielte, wurde dann von der Krankenschwester geraten, den Elator auszuprobieren. Als die Patienten (die alle alleine und ohne Partner in die Klinik kamen) das Gerät mit Anweisungen zum Ermitteln der Penismaße für einen korrekten Sitz erhielten, wurden sie gebeten, diese Maße zu Hause zu sammeln und die Maße anschließend der Krankenschwester mitzuteilen . Die Krankenschwester bestellte dann bei der Firma die Geräte passend für jeden einzelnen Patienten.

Nachdem sie das Gerät zu Hause für den sexuellen Kontakt ausprobiert haben, berichten die Patienten und ihre Partner anhand von Fragebögen von CDJ über ihre Erfahrungen bei der Verwendung des Elators. Das Feedback wurde zwischen 8 und 20 Wochen nach Einführung des Geräts gesammelt. Die Fragebögen und Antworten waren ursprünglich auf Schwedisch und wurden später von CDJ ins Englische übersetzt.

Fragebögen

Die Patienten wurden gefragt, wie einfach sie 1) die Größe ihres Penis messen konnten, um den Elator zu bestellen, 2) den Elator anzubringen und 3) den Elator zu entfernen. Sie wurden auch gefragt, ob 1) sie versucht hatten, das Gerät mit erektionsauslösenden Medikamenten zu kombinieren, und 2) ob das Gerät nach mehrmaligem Gebrauch seine Funktion beibehielt. Die Patienten wurden zu ihrem Komfort bei der Verwendung des Geräts befragt, ob sie sich bei der Verwendung sicher fühlten und ob sie durch die Verwendung Reizungen am Penis verspürten.

Im Feedback-Formular für Partner wurde gefragt, ob sie dem Patienten bei 1) der Messung seiner Penisgröße für die Bestellung des Geräts, 2) dem Anbringen des Elator am Penis und 3) dem Entfernen vom Penis helfen mussten. Die Partner wurden auch zu ihrem Komfort beim empfänglichen Vaginalsex befragt, wenn ihr Partner das Gerät trug. Ebenso wurden sie gefragt, ob sie sich beim Sex während der Behandlung sicher fühlten

Es wurde Feedback von sechs Patienten mit PCa (Alter 66 ± 5 Jahre) gesammelt. Fünf Patienten hatten eine chirurgische Prostatektomie erhalten (bei drei Patienten war dies nicht nervenschonend), und einer war mit externer Bestrahlung behandelt worden. Keiner der Patienten hatte eine ADT erhalten. Fünf hatten eine feste Beziehung mit einer Partnerin. Das Durchschnittsalter dieser Partner betrug 63 (± 8,7 Jahre). Ein Patient hatte keine feste Beziehung, war aber mit mehreren Frauen zusammen.

Alle Patienten erzielten beim Erektionshärte-Score (Mulhall et al., 2007) einen Wert von 0, als ihnen das Gerät vorgestellt wurde. Einige Patienten benötigten einen Elator in einer anderen Größe als die, die sie ursprünglich erworben hatten. Die Verzögerung beim Erwerb eines besser passenden Geräts führte zu Verzögerungen beim Ausfüllen des Feedback-Formulars durch die Patienten.

Patienten

Messung der Penisgröße. Drei Patienten fanden es einfach, ihren eigenen Penisumfang und ihre Penislänge zu messen, um den Elator zu bestellen. Zwei gaben an, bei der Messung die Hilfe ihres Partners zu benötigen, und einer erwähnte, dass der Rat des Arztes hilfreich gewesen sei (Tabelle 1). Drei der sechs Patienten mussten ihre Größe ändern, da der ursprüngliche Elator nicht zu ihrer Penisgröße passte. CDJ half ihnen dabei, die Größe zu finden, die am besten zu ihrem Penis passt, und holte Feedback vom Hersteller ein, wie sie Patienten besser über die Penismessung beraten können. Anbringen und Entfernen des Elators. Alle Patienten waren in der Lage, den Elator ohne große Schwierigkeiten an ihrem Penis anzubringen und von diesem zu entfernen, obwohl eine Person über die Gefahr eines Einklemmens der Haut während des Eingriffs berichtete

beide Prozesse.

Häufigkeit der Verwendung des Elators. Die Patienten verwendeten das Gerät 1 bis 9 Mal. Der einzige Mann hatte es „viele Male“ benutzt. Ein Teilnehmer gab an, dass er es selten für sexuelle Aktivitäten mit seiner Frau nutzte, dafür aber häufiger zum Masturbieren. Er erklärte: „Ich habe es nur einmal mit meiner Frau verwendet, weil wir selten Sex haben, aber alleine benutze ich es häufiger.“

Veränderung im Sexualleben. Alle Patienten hatten das Gefühl, dass der Elator einen positiven Einfluss auf ihr Sexualleben hatte. Im Allgemeinen hatten die Patienten das Gefühl, dass das Gerät ihnen bei der Aufrechterhaltung sexueller Aktivitäten, einschließlich Penetrationssex, half und sie förderte

Tabelle 1.

Patientenfragebogen Feedback zu Erfahrungen mit dem Elator

Fokus

Frage

Patientenfeedback

Messung der Penisgröße

Wie haben Sie die Messung des Penisumfangs und der Penislänge bei der Bestellung des Elator erlebt?

„Beim Messen muss man zu zweit sein.“ „Es ist nicht einfach, wenn man alleine ist.“

„Ohne den Rat von [CDJ] wäre es schwierig gewesen, [die richtige Messung zu erhalten].“

Anbringen und Entfernen des Elators

Wie haben Sie die Befestigung des Elators am Penis erlebt?

„Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie sich die Haut einklemmen.“

Wie haben Sie die Entfernung des Elator vom Penis erlebt?

„In diesem Moment besteht auch die Gefahr, dass man sich die Haut einklemmt.“

Veränderung im Sexualleben

Haben Sie das Gefühl, dass sich Ihr Sexualleben in irgendeiner Weise verändert hat, seit Sie den Elator ausprobiert haben?

„Wir sind einander näher gekommen.“

„Es ist möglich, penetrativen Sex zu haben.“

„Wir können gelegentlich penetrativen Sex haben.“

Haben Sie das Gefühl, dass der Elator einen positiven Einfluss auf Ihr Sexualleben hatte?

„Leichter zu durchdringen.“

Haben Sie das Gefühl, dass der Elator einen negativen Einfluss auf Ihr Sexualleben hatte?

„Der Elator macht es für mich und meine Frau etwas schwieriger, sich sexuell erregt zu fühlen.“

Erfüllt der Elator die vorgesehene Funktion und ermöglicht penetrativen Sex?

„Ich muss aufpassen, dass ich es nicht lockere, aber wenn ich ein Kondom über dem Elator verwende, funktioniert es am besten.“

„Wir haben langsameren Sex, damit er nicht locker wird.“

Konnten Sie den Elator so lange wie gewohnt für penetrativen Sex verwenden?

„Man muss beim Sex etwas vorsichtiger sein. Einmal lockerte es sich, als mein Partner auf mir lag.“

Kombination mit anderen Behandlungen

Haben Sie versucht, den Elator mit erektionsfördernden Medikamenten zu kombinieren?

„Ich habe Invicorp ® [injizierbares Aviptadil und Phentolaminmesylat] zur Injektion verwendet; es gibt mir 50 % einer Erektion.“

„Ja, die Invicorp-Injektion hilft ein wenig.“

Viagra® in Kombination mit Caverject® [Prostaglandin E1]-Injektion [hilft].“

„Es funktioniert nur mit der Injektion von Invicorp.“

„Ich habe es zuerst mit der Invicorp-Injektion versucht; Es hilft ein wenig, aber jetzt benutze ich nichts mehr. Ich benutze den Elator ohne Erektion.“

„[Ich] habe Sildenafil ausprobiert, aber fast keine Besserung.“

Zusätzliches Feedback

„Reizt die Penishaut nur, wenn ich sie lockere.“

zusammen. Ein Patient berichtete, dass das Gerät die sexuelle Erregung beeinträchtigen könnte.

Fünf von sechs Patienten waren der Meinung, dass das Gerät seine beabsichtigte Funktion für penetrativen Sex erfüllte. In einigen Kommentaren wurde darauf hingewiesen, dass es sich beim penetrativen Sex vom Penis lösen könnte, dass es jedoch Möglichkeiten gäbe, dies zu vermeiden, z. B. das Tragen eines Kondoms darüber oder langsamere Beckenbewegungen. Allerdings berichtete keiner der Männer genau, warum das Gerät nicht an Ort und Stelle blieb. Wir wissen, dass ein falscher Sitz der distalen Ringbefestigung zu Beschwerden führen kann, wenn der Ring zu klein ist, oder dass der Penis aus dem Gerät rutscht, wenn der Ring zu groß ist.

Kombination mit anderen Behandlungen. Fünf von sechs Patienten verwendeten den Elator in Kombination mit erektionsfördernden Medikamenten wie Sildenafil ( Viagra® ) oder injizierbarem Aviptadil und Phentolaminmesylat ( Invicorp® ). Einige waren der Meinung, dass diese Kombination bei sexuellen Aktivitäten besser funktionierte, und ein anderer Patient war der Meinung, dass das Gerät nur in Verbindung mit einer Penisinjektion funktionierte. Ein Patient verwendete es nur zusammen mit oralen Medikamenten, sagte jedoch, dass es bei ihm nicht gut wirkte.

Zusätzliches Feedback. Fünf von sechs Patienten empfanden die Erfahrung mit dem Elator als „gut“, und alle sechs würden ihn anderen Männern mit ED empfehlen. Drei waren der Meinung, dass das Gerät bequem zu bedienen sei (einer war dieser Meinung nicht; zwei antworteten nicht). Fünf von sechs waren der Meinung, dass die Anwendung sicher sei. Einer empfand es als reizend für die Penishaut, zwei waren jedoch anderer Meinung und einer fand es nur so

Tabelle 2.

Partnerfragebogen Feedback zu Erfahrungen mit dem Elator

Fokus

Frage

Partner-Feedback

Messung der Penisgröße

Brauchen Sie Hilfe, wenn Ihr Partner vor der Bestellung des Elator den Umfang und die Länge des Penis misst?

„[Es ist] nicht leicht zu erkennen, wenn man alleine ist.“ „Gut, dass man beim Messen zu zweit ist.“

„Der erste Elator war zu klein, dann haben wir uns einen neuen besorgt, der besser passt.“

Veränderung im Sexualleben

Haben Sie das Gefühl, dass sich Ihr Sexualleben in irgendeiner Weise verändert hat, seit Sie den Elator ausprobiert haben?

„Bei ihm funktioniert es.“

„Wir können schönen/lustigen Verkehr haben.“

Haben Sie das Gefühl, dass der Elator einen positiven Einfluss auf Ihr Sexualleben hatte?

„Es ist schön zu spüren, dass die Erektion lange anhält und er einen Orgasmus haben kann.“

„Der einzige Weg…, echten Geschlechtsverkehr zu haben.“

Haben Sie das Gefühl, dass der Elator einen negativen Einfluss auf Ihr Sexualleben hatte?

„Es reibt ein wenig.“

Erfüllt der Elator die vorgesehene Funktion und ermöglicht penetrativen Sex?

"Meistens."

„Man muss vorsichtig sein [da es sich beim Geschlechtsverkehr lösen könnte].“

„Er muss die Injektion nehmen und eine kleine Erektion haben, sonst funktioniert es nicht.“

Konnten Sie den Elator so lange wie gewohnt für penetrativen Sex verwenden?

„[Es war] etwas umständlich, aber der Elator ist für uns die einzige Möglichkeit.“

Treten beim Geschlechtsverkehr Reizungen/Kratzgefühle auf?

„In manchen Stellungen reibt [der Elator] mich.“

„Die erste Größe war nicht gut; besser mit einer neuen Größe.“

trat auf, als das Gerät zum Entfernen gelöst wurde. Es wurde nicht genau angegeben, welcher Teil des Penis gereizt war.

Partner

Wie bereits erwähnt, führten fünf der Männer feste Beziehungen. Das folgende Feedback stammte hauptsächlich von vier Partnern, da ein Partner die Umfrage nicht ausgefüllt hat. Diese vier stimmten mit den Patienten überein, dass sie den Elator 1 bis 9 Mal verwendet hatten. Ein Partner bemerkte, dass das Paar zu diesem Zeitpunkt nicht sexuell aktiv war: „Wir haben im Moment keinen Sex; Wir haben den Elator nur einmal ausprobiert.“ Ein Partner sagte, der Patient „muss die Injektion anwenden und eine teilweise Erektion haben; sonst wird es nicht funktionieren.“

Messung der Penisgröße. Zwei Partner gaben an, dass sie ihrem Partner bei der Messung des Penisumfangs und der Penislänge nicht helfen mussten, zwei berichteten jedoch, dass sie dies taten. Diejenigen, die dies taten, betonten die Schwierigkeiten, mit denen die Männer beim alleinigen Messen konfrontiert waren, und wie dies gelegentlich dazu führte, dass sie einen Elator in der falschen Größe erhielten (Tabelle 2).

Anbringen und Entfernen des Elators. Keiner der Partner musste dem Patienten beim Anbringen oder Entfernen des Elator helfen.

Veränderung im Sexualleben. Ein Partner sagte, er glaube nicht, dass der Elator ihr Sexualleben verändert habe; allerdings zwei

sagte, dass dies der Fall sei, und beide äußerten sich positiv dazu, da sie das Gefühl hatten, dass das Gerät ihr Sexualleben positiv beeinflusst habe. Konkret konnten sie „echten“ Geschlechtsverkehr genießen und der Mann kam zum Orgasmus.

Alle vier Partner, die an der Umfrage teilgenommen haben, waren der Meinung, dass der Elator seine beabsichtigte Funktion, penetrativen Sex zu ermöglichen, erfüllt. Drei der vier meinten jedoch, dass es nicht perfekt sei. Es hat „die meiste Zeit“ funktioniert, aber sie haben keine weiteren Informationen darüber geliefert, was nicht funktioniert hat. Eine andere warnte davor, dass sich das Gerät beim Geschlechtsverkehr lösen könnte, und eine andere gab an, dass es in ihrer Vagina „ein wenig reibt“.

Zwei der vier sagten, das Gerät ermögliche penetrativen Sex so lange, wie sie es normalerweise tun würden, und zwei sagten, dies sei nicht der Fall. Einer meinte, es sei „etwas umständlich“. Obwohl alle vier Partner der Meinung waren, dass die Verwendung des Geräts beim Geschlechtsverkehr sicher sei, war nur die Hälfte der Meinung, dass die Verwendung vollkommen angenehm sei. Einer stellte fest, dass es beim Geschlechtsverkehr „in einigen Stellungen“ zu Beschwerden in der Vagina führte. Außerdem kommentierte einer die Größenänderung: „Die erste Größe war nicht gut; besser mit einer neuen Größe“.

Zusätzliches Feedback. Insgesamt wurde der Elator von einem Partner mit „sehr gut“, von zwei mit „gut“ und von einem mit „nicht so gut“ bewertet. Alle Partner, die an der Umfrage teilgenommen haben, würden das Gerät Menschen empfehlen, die die gleichen Erektionsprobleme haben wie die Patienten.

Diskussion

In dieser Studie berichteten Patienten mit PCa und ihre Partner über ihre Erfahrungen mit der Verwendung des Elator, einem nicht-invasiven und nicht-pharmakologischen Penisunterstützungsgerät, für sexuelle Aktivitäten nach iatrogener ED. Die Patienten nutzten das Gerät sowohl zur Masturbation als auch zum Sex mit einem Partner. Alle Patienten hatten das Gefühl, dass das Gerät ihr Sexualleben positiv beeinflusste, obwohl nur die Hälfte der Partner das Gleiche empfand. Die meisten Patienten hatten das Gefühl, dass es penetrativen Sex ermöglichte, wie es vorgesehen ist, und alle Partner stimmten zu. Der Elator könnte auch in Kombination mit pharmakologischen Hilfsmitteln wirken, beispielsweise erektionsfördernden Medikamenten. Insgesamt würden alle Patienten und Partner dieser Studie das Gerät Männern mit Erektionsproblemen und ihren Partnern empfehlen.

Sowohl Patienten als auch Partner waren der Meinung, dass es Raum für Verbesserungen gebe. Beispielsweise kann sich der Elator beim penetrativen Sex lockern oder abfallen. Dies ist teilweise auf eine ungenaue Messung der Penisgröße (Umfang und Länge) zurückzuführen. Einige Patienten gaben an, Schwierigkeiten bei der Messung ihrer Penisgröße zu haben, um einen Elator zu erhalten, der richtig passt. Für einige war die Partnerunterstützung hilfreich, für Einzelpatienten wäre dies jedoch keine Option. Hier erhielt die Hälfte der Patienten beim ersten Versuch keinen Elator in der richtigen Größe. Folglich mussten sie erneut in die Klinik kommen, um Informationen und Ratschläge darüber zu erhalten, wie sie am besten die korrekten Maße erhalten, und mussten einen Elator einer anderen Größe ausprobieren. Derzeit finden Sie Informationen zur Penismessung auf der Website des Herstellers. Unsere kleine Stichprobe legt nahe, dass es von Vorteil sein könnte, die Penismessung durch einen Arzt durchführen zu lassen. Einige in diesem Bericht geäußerte Kommentare deuten darauf hin, dass Patienten eine bessere Anleitung zur Messung ihres Penis benötigen, um ein Gerät mit der richtigen Passform zu erhalten.

Ein weiterer potenzieller Faktor, der sich möglicherweise ausgewirkt hat

Bei Penismessungen handelt es sich um die kombinierte Anwendung des Elator mit anderen erektionsfördernden Hilfsmitteln wie oralem PDE5i, intraurethralen Zäpfchen, intrakavernösen Injektionen oder dem VED. Wenn Patienten planen, das Gerät zusätzlich zu einer anderen Methode zu verwenden, legen die vorliegenden Daten nahe, dass sie ihren Penis messen sollten, während sie unter dem Einfluss des anderen Hilfsmittels stehen, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass sie einen Elator erhalten, der nicht gut passt.

Theoretisch könnte ein alternativer Ansatz, um die besten Messungen zu erhalten, darin bestehen, die Informationen zu sammeln, bevor der Patient sich einer Krebsbehandlung unterzieht, bei der das Risiko einer erektilen Dysfunktion besteht. Allerdings liegen uns keine Daten darüber vor, ob sich die Best-Fit-Messungen mit der Zeitspanne vom ersten Auftreten einer iatrogenen ED bis zum Zeitpunkt der Anwendung des Elators ändern. Darüber hinaus bleibt unklar, ob die fortschreitende Schrumpfung des Penis im Laufe der Zeit nach dem Einsetzen der ED (McCullough, 2008) das Risiko erhöht, dass das Gerät bei der Verwendung für penetrativen Sex nicht in Position bleibt. Es gibt Literatur, die eine gewisse Erholung der Penislänge nach einer radikalen Prostatektomie mit und ohne ADT nahelegt (Kadono et al., 2017; Kadono et al., 2018), was möglicherweise auch die Passform des Elator beeinflussen kann.

Praxisänderungen und Empfehlungen

Unsere Erkenntnisse könnten möglicherweise für Pflegekräfte in den Bereichen sexuelle Gesundheit, Urologie oder Onkologie genutzt werden, um Patienten mit PCa und ihre Partner bei der Erforschung von Strategien zur Aufrechterhaltung sexueller Intimität zu beraten. Obwohl der Elator Männern, die in Kliniken zur sexuellen Rehabilitation wegen ED behandelt werden, normalerweise nicht angeboten wird, zeigen Daten, dass einige PCa-Patienten ihn zur Belohnung von Partnersex verwendet haben (Wassersug & Wibowo, 2017). Wenn Krankenschwestern oder andere Kliniker Patienten den Elator empfehlen, sollten verschiedene Überlegungen berücksichtigt werden. Erstens liegt der aktuelle Listenpreis für den Elator bei etwa 300 US-Dollar, was ihn für viele Patienten unerschwinglich machen könnte. Im Gegensatz dazu sind die Kosten für PDE5i pro Pille (weniger als 25 USD) oder die intrakavernöse Injektion pro Behandlung (weniger als 20 USD) günstiger. Allerdings sind die Kosten für den Elator auf Dauer günstiger, wenn er richtig passt und mehrfach verwendet wird. Wenn zukünftige Untersuchungen zeigen, dass Elator am besten funktioniert, wenn es zusammen mit ED-Medikamenten verwendet wird, könnte dies die Gesamtkosten erhöhen und die Hürde für seinen Einsatz erhöhen.

Ärzte müssen Patienten und Partner darüber informieren

Einige Paare haben über ein Reiben der Haut und/oder Unwohlsein während der Anwendung berichtet. Auf der Patientenseite ist das Anbringen und Entfernen des Elator zwar nicht schwierig, es besteht jedoch die Gefahr, dass die Penishaut eingeklemmt wird. Wenn Sie bei der Entfernung vorsichtiger vorgehen, kann sich dieses Risiko verringern. Partner können auch eine gewisse Reizung durch die wiederholten Penetrationsbewegungen während des Koitus verspüren. Dies kann durch eine Änderung der Geschlechtsposition behoben werden.

Alternativ können andere nicht-medizinische und nicht-pharmakologische Sexualhilfsmittel für Patienten und Partner komfortabler sein, wie etwa externe Penisprothesen und Penishüllen (Wassersug & Wibowo, 2017). Bei beiden Arten von Geräten ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Haut bei sexueller Aktivität eingeklemmt wird, geringer. Diesen Optionen, wie dem Elator, fehlt eine wissenschaftliche Bewertung ihrer Wirksamkeit und Akzeptanz sowohl für Patienten mit ED als auch für ihre Partner.

Bei der Inanspruchnahme sexueller Hilfsmittel müssen sich Paare möglicherweise an den Verlust des spontanen Geschlechtsverkehrs gewöhnen. Alle sexuellen Hilfsmittel, einschließlich des Elators, erfordern eine gewisse Vorbereitung und daher können Paare keine rein spontanen sexuellen Aktivitäten ausüben. Wenn alternativ sowohl der Patient als auch der Partner an der Auswahl solcher Hilfsmittel beteiligt sind, kann Intimität aufgebaut werden (Wassersug, 2016), was dazu beitragen kann, die Hilfsmittel zu erotisieren und ihre Wirksamkeit zu steigern (Kukula et al., 2014).

Implikationen

Unsere Daten liefern zusätzliche Beweise dafür, dass nicht-invasive Sexualgeräte möglicherweise von Männern mit schwerer ED und ihren Partnern für sexuelle Aktivitäten verwendet werden. Ärzte, die Patienten behandeln, deren Lebensqualität durch ED eingeschränkt ist, sollten bereit sein, mit Patienten und ihren Partnern eine Reihe von Optionen zur Aufrechterhaltung sexueller Aktivitäten zu besprechen. Wenn das Paar offen für neue Strategien ist, kann es ermutigt werden, nicht-invasive Sexhilfen wie den Elator sowie die Penishülle und externe Penisprothesen auszuprobieren (Wassersug & Wibowo, 2017).

Einschränkungen

Bei unseren Daten handelt es sich um vorläufige Rückmeldungen, die in einem klinischen Umfeld erhoben wurden, und die Stichprobengröße ist klein, was die Generalisierbarkeit einschränkt. Darüber hinaus berichteten Benutzer zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Einführung in den Elator (bis zu 20 Wochen) über ihre Erfahrungen, und wir wissen nicht, ob sie ihn weiterhin verwendeten oder nicht. Die langfristige Nutzung jeglicher Sexhilfen ist ein wichtiger Beurteilungsfaktor, da bei allen ED-Hilfsmitteln eine hohe Rate an Patienten besteht, die die Behandlung abbrechen (Wassersug & Wibowo, 2017). Darüber hinaus hatte keiner der Patienten in dieser Studie eine ADT erhalten. Bei PCa-Patienten, die ADT erhalten, kann das Feedback abweichen, da sie aufgrund der Androgenunterdrückung eine stärkere Atrophie ihrer Fortpflanzungsorgane und einen schweren Verlust des sexuellen Verlangens erleben (Elliott et al., 2010).

Der Elator stellt möglicherweise eine relativ sichere, nicht-invasive und nicht-pharmakologische Option für penetrativen Sex für Männer mit ED dar. Es sind jedoch weitere Untersuchungen zum Elator erforderlich. Zukünftige Forschungen könnten beispielsweise untersuchen, ob die Einhaltung der Gerätenutzung besser wäre, wenn die Behandlung mit einer psychosexuellen Beratung gekoppelt wäre. Weitere Aspekte, die einer weiteren Klärung bedürfen, sind: 1) Wer ist die beste Person, um Penismessungen vorzunehmen, damit Patienten den Elator in der richtigen Größe erhalten?

2) ob sich die Schrumpfung der Genitalien im Laufe der Zeit auf die Passform des Elator auswirkt und 3) wie man Unannehmlichkeiten sowohl für Patienten als auch für ihre Partner beim penetrativen Sex mit dem Elator vermeidet. Darüber hinaus muss noch ermittelt werden, wie gut das Gerät beim Analsex funktionieren könnte, da keiner unserer Patienten angab, es für diesen Zweck zu verwenden. Aufgrund der stärkeren Verengung des Analsphinkters kann das Gerät möglicherweise das Anal- oder Rektumgewebe stärker reizen als den Vaginalkanal.

Abschluss

Wir präsentieren hier einige vorläufige Daten zu den Stärken und Schwächen des Elator als Hilfsmittel für penetrativen Sex für Männer mit ED. Der Elator hat einige Vorteile gegenüber Standard-ED-Behandlungen, da er weder chirurgisch-invasiv noch pharmakologisch ist und als eigenständiges Hilfsmittel oder neben einer pharmakologischen Behandlung verwendet werden kann. Der Vorteil des Produkts liegt in seinem minimalistischen Design, das die Eichel nicht verdeckt. Damit es richtig funktioniert, muss es jedoch für jeden Mann individuell angepasst werden. Das bedeutet, die beste Passform zu finden, was möglicherweise erfordert, dass ein erfahrener Arzt Daten über den Penisumfang des Mannes und den Abstand von der Penisbasis bis zum Sulcus der Korona sammelt. Derzeit wissen wir nicht, ob der Elator besser passt und daher wirksamer ist, wenn er in Verbindung mit pharmakologischen ED-Behandlungen verwendet wird.

Das Feedback von Patienten und Partnern war allgemein

positiv, aber es sind weitere Daten erforderlich, um festzustellen, wie wirksam der Elator Patienten und Partnern dabei hilft, sexuelle Intimität aufrechtzuerhalten. Möglicherweise können der Elator und andere „Sexspielzeuge“ dazu beitragen, die Qualität sexueller Beziehungen bei Männern mit ED nach einer PCa-Behandlung zu verbessern. Wir hoffen, dass unsere Forschung Ärzte dazu ermutigen kann, Patienten, bei denen andere ED-Behandlungen nicht vollständig wirksam waren, Produkte wie den Elator vorzuschlagen.

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